鼎金投资
深圳翰宇药业股份有限公司（简称“翰宇药业”，300199.SZ）7月1日发布的业绩预告显示，公司2025年上半年实现归属于上市公司股东的净利润达1.42亿元至1.62亿元，同比增长1470.82%至1663.89%，实现同比扭亏为盈。
《经济参考报》记者注意到，相较2024年上半年亏损1035.88万元，翰宇药业的业绩可谓突飞猛进，而这得益于该公司国际业务的推动。
业绩实现扭亏为盈
翰宇药业成立于2003年4月，是专业从事多肽药物研、产、销一体的国家高新技术企业，于2011年在深交所上市，是我国较早上市的多肽药物企业。
公司作为国内多肽药物先进企业，拥有29个多肽药物、9个新药证书、31张临床批件。作为全球为数不多的具有规模化多肽原料药的企业之一鼎金投资，尤其是在利拉鲁肽和格拉替雷等技术难度较高的多肽特色原料药产业化方面，翰宇药业在国际上具有较高知名度。
据了解，利拉鲁肽注射液是翰宇药业的重要产品之一，近年来成为该公司海外业务的主要营收来源。该注射液用于成人2型糖尿病患者控制血糖，适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者，与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。
上述半年报业绩预告称，2025年上半年，公司预计归属于上市公司股东的净利润实现扭亏为盈，主要原因在于：报告期内公司主要的营业收入来源于国际业务，受益于全球市场需求的持续增长、2024年12月23日公司向美国食品药品监督管理局（FDA）申报的利拉鲁肽注射液获得批准证书并实现销售、原料药出口持续放量、公司产品的市场竞争力以及严格的成本控制等多重因素，国际业务的营业利润率较高，进一步推动了公司整体盈利水平的提升。
记者查阅翰宇药业年报发现，翰宇药业已经连续三年亏损。2022年至2024年，归属于上市公司股东的净利润分别为-3.71亿元、-5.14亿元、-1.74亿元。
值得注意的是，在今年第一季度，翰宇药业的净利润实现扭亏为盈。根据2025年一季报，归属于上市公司股东的净利润为6986.84万元，上年同期还处于亏损1410.20万元的状态。
行业优势或进一步释放
方正证券的研报认为，翰宇药业2025年第一季度业绩的强劲表现，标志着其国际化战略的初步成功。依托GLP-1类药物的先发优势和后续产品管线布局，公司有望在多肽药物领域持续巩固领先地位。翰宇药业已于2023年11月、2024年8月、2024年10月、2024年12月分别收到1.03亿元、0.72亿元、0.84亿元、0.77亿元的利拉鲁肽采购订单，后续还将根据美国市场需求持续发货，2025年将成为公司享受利拉鲁肽销售分成的元年。
作为一家仿制药与创新药并重的企业，翰宇药业的海外发展潜力不断释放。数据显示，2024年前三季度翰宇药业海外营业收入同比增长117.53%，占总收入的近50%。
与此同时，记者了解到，2024年，翰宇药业国际业务占总营收的比重超过50%，利拉鲁肽制剂美国FDA批件获得驱动市场增长，实现了大幅减亏，为2025年进一步国际化落地奠定了坚实基础。
根据翰宇药业年报，在2024年全球医药行业变革中，翰宇药业突出了公司研发的实力和市场竞争力。该年度，公司利拉鲁肽制剂成功获得美国FDA批件，成为全球除原研外首家通过美国FDA认证的企业，这不仅标志着公司在国际市场的竞争力进一步提升，也为公司全球化布局奠定了坚实基础。
上述研报认为鼎金投资，国际化与技术创新双轮驱动，公司从本土药企向全球化企业逐步转型。公司计划未来10年推动近20款多肽及小核酸药物在海外上市，覆盖减重、糖尿病、罕见病等领域。2025年被认为是国际化战略的重要飞跃年，多肽制剂与小核酸药物将加速全球布局。此外，公司正探索AI技术在药物开发、生产智能化等领域的应用，以提升研发效率和产业链竞争力。
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